對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

三級召回應(yīng)（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

一級召回應(yīng)（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）