問(wèn)答題制劑企業(yè)生產(chǎn)所用的原輔料留樣是否要模擬上市包裝？
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1.問(wèn)答題按照2010版GMP，內(nèi)包材如安瓶，因成品已有留樣是否可以不再留樣？
3.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗？
4.問(wèn)答題大容量注射劑同品種連續(xù)生產(chǎn)，批與批之間采用潔凈壓縮空氣將罐底、濾器、管道的殘留壓凈后，請(qǐng)問(wèn)是否可直接生產(chǎn)下一批？而無(wú)需用注射用水沖洗？
最新試題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
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二級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題