必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

二級(jí)召回應(yīng)（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請(qǐng)屬于（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

申請(qǐng)注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為（）