對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

一級召回應(yīng)（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

三級召回應(yīng)（）

作出責令召回決定的是（）

丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）