申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

三級召回應（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

一級召回應（）