A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗
C.制劑和原料藥都需要做此試驗
D.對溫度特別敏感的藥物，長期試驗可在溫度6℃±2℃的條件下進行
E.長期試驗的時間一般是2年
F.如果藥物是中性分子，因ZZ=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響

A.對溫度特別敏感，預計需要冰箱保存的藥品可不進行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗，制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性

A.半衰期
B.降解產物含量
C.反應速度常數(shù)
D.反應級數(shù)
E.藥物含量

A.水解
B.氧化
C.異構化
D.脫羧
E.聚合

A.高溫試驗法
B.加速試驗法
C.鱟試驗法
D.家兔發(fā)熱試驗法
E.轉籃法

A.皂化價
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值

A.固體制劑較液體制劑穩(wěn)定
B.藥物制劑的穩(wěn)定性與晶型無關
C.固體藥物與輔料間相互作用不影響制劑的穩(wěn)定性
D.環(huán)境的相對濕度RH大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
E.溫度可以加速固體制劑中藥物的降解

A.水解反應速度與介質的pH值無關
B.水解反應與溶劑的極性無關
C.酯類酰胺類藥物易發(fā)生水解反應
D.降低溶劑的極性，一定會增加藥物溶液的穩(wěn)定性
E.一級反應的水解速度常數(shù)k=0.693/t_1/2

A.對光敏感的藥物可采用棕色瓶包裝
B.玻璃容器可釋放堿性物質和脫落不溶性玻璃碎片
C.塑料容器有一定的透氣透濕性，會影響藥物制劑的穩(wěn)定性
D.乳酸鈉注射液應選擇耐酸性玻璃容器
E.制劑穩(wěn)定性取決于處方設計，與包裝材料無關

A.處方中加入適宜的抗氧劑
B.加入金屬離子絡合劑作輔助抗氧劑
C.處方設計時選擇適宜的pH值
D.制備時充入CO等惰性氣體
E.生產和存放的過程中避免高溫