單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品到達海關(guān)后，海關(guān)憑（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行


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1.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品的企業(yè)應當（）

A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)登記備案
E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)登記備案

2.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給（）

A.《進口藥品通關(guān)單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》

3.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行（）

A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂（）

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法
E.國家藥品標準

6.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標準由（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

7.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準（）

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

8.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

9.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機關(guān)存檔
E.原發(fā)證機關(guān)收回

10.單項選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

最新試題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

題型：單項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()

題型：多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

題型：多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

題型：多項選擇題