單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,實行色標(biāo)管理是()

A.按質(zhì)量狀態(tài)
B.按效期狀態(tài)
C.按驗收狀態(tài)
D.按藥品類型
E.按入貨時間


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1.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為()

A.45%~85%
B.35%~75%
C.25%~65%
D.45%~75%
E.35%~65%

2.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定供貨單位的商業(yè)信譽
C.確定所購入藥品的合法性
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

4.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是()

A.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入
B.應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復(fù)核
C.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
D.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
E.數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,并進行()

A.定期跟蹤管理
B.專項跟蹤管理
C.階段跟蹤管理
D.常態(tài)跟蹤管理
E.動態(tài)跟蹤管理

6.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

7.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

8.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

9.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人
C.企業(yè)負責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師