單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制品種變更


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1.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對(duì)委托方和受托方均()

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無(wú)許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
E.按非法銷售處罰

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.制劑室負(fù)責(zé)人
D.藥檢室負(fù)責(zé)人
E.藥檢人員

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
B.藥事管理委員會(huì)
C.制劑質(zhì)量管理組織
D.制劑使用部門
E.藥品監(jiān)督管理部門

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立進(jìn)貨驗(yàn)收制度
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的藥品可不必驗(yàn)收
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

8.單項(xiàng)選擇題村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)經(jīng)何部門核準(zhǔn)()

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E.上級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

9.單項(xiàng)選擇題出現(xiàn)以下情況時(shí),醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物()

A.其他級(jí)別抗菌藥物治療效果慢時(shí)
B.其他級(jí)別抗菌藥物出現(xiàn)缺藥時(shí)
C.合并感染的情況下
D.重大手術(shù)過(guò)程中
E.因搶救生命垂危的患者等緊急情況

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是()

A.原則上為2年,最短不得少于1年
B.原則上為3年,最短不得少于1年
C.原則上為3年,最短不得少于2年
D.原則上為5年,最短不得少于2年
E.原則上為5年,最短不得少于3年

最新試題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題