多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責(zé)人的審核批準(zhǔn)首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)收回

3.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告

4.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

5.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

6.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品

7.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

8.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

9.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

10.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,處方書寫規(guī)則正確的是()

A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫
B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明"遵醫(yī)囑"、"自用"
D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢
E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題