多項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存,說法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放


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1.多項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收,說法正確的是()

A.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應當具有代表性
D.同一批號的藥品應當至少檢查三個最小包裝
E.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對

2.多項選擇題根據《藥品經營質量管理現范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議

3.多項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內容包括()

A.經營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經營方式、經營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況

4.多項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》,有關《藥品經營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關注銷
C.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,由原發(fā)證機關注銷
D.藥品經營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關注銷
E.藥品經營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關收回

5.多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應當立即退給藥品生產企業(yè)或者供貨商
D.應當通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
E.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告

6.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有()

A.因服用藥品導致住院或住院時間延長的不良反應
B.因服用藥品導致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應
C.因服用藥品導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應
D.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
E.因服用藥品危及生命的不良反應

7.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)藥品應當()

A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應監(jiān)測中心

8.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數據進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內的國產藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內的藥品
E.進口滿5年的藥品

9.多項選擇題根據《處方管理辦法》規(guī)定,有關處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經醫(yī)療機構主要負責人批準
C.處方銷毀須經衛(wèi)生部門批準
D.處方銷毀應登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

10.多項選擇題根據《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關藥師調劑說法正確的是()

A.藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當記錄,按照有關規(guī)定報告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑
E.藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

最新試題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括()

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根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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某制藥廠在生產過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因對人體造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

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某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產胃康沖劑,幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題

經組織調查和評價后,發(fā)現阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題