A.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、制劑批準證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見
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A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更
A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請
D.5年內(nèi)不受理其申請
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款
A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種
A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配制數(shù)量
E.配制人員
最新試題
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）
某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額達10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）
藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）
下列情形屬于違法情形的有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）