A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結會

A.完成GCP培訓
B.被研究者授權相應的職責
C.完成授權職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況

A.PI對參與研究團隊進行分工授權
B.必要情況下培訓GCP相關的指導原則
C.篩選病源
D.培訓填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?/p>

A.培訓藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員（如影像科醫(yī)生）