多項(xiàng)選擇題CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query,應(yīng)及時(shí)錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡(jiǎn)單的query可自行根據(jù)情況回答,不用找研究者確認(rèn)
C.如問題比較復(fù)雜,CRC可加comment詳細(xì)描述
D.回答Query時(shí)的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源


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1.多項(xiàng)選擇題CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

A.認(rèn)真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細(xì)則,比如有些血樣須靜置10min后才能處理,有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時(shí)間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運(yùn)送樣本,須提前詢問實(shí)驗(yàn)室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時(shí)間
D.如果試驗(yàn)需要離心出血清,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室指南要求設(shè)定離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)及離心時(shí)間

2.多項(xiàng)選擇題CRC如何管理項(xiàng)目的檢查儀器或設(shè)備:()

A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項(xiàng)目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行工作
D.關(guān)中心時(shí),按照合同要求協(xié)助CRA回收項(xiàng)目中的設(shè)備

3.多項(xiàng)選擇題以下對(duì)于受試者病史的收集,正確的是:()

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集

4.多項(xiàng)選擇題知情同意書除簽名處外,還需研究者手寫哪些信息?()

A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會(huì)聯(lián)系方式
C.機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式

5.多項(xiàng)選擇題運(yùn)送標(biāo)本時(shí),需提交哪些信息給到中心實(shí)驗(yàn)室:()

A.受試者編號(hào)
B.受試者姓名
C.訪視階段
D.采集樣本時(shí)間

最新試題

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題