單項選擇題一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
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1.單項選擇題國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
A.高風(fēng)險、較高風(fēng)險、一般風(fēng)險
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
2.單項選擇題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
A.1
B.5
C.10
D.15
3.單項選擇題我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
A.二
B.三
C.四
D.五
4.單項選擇題應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
A.廣告經(jīng)營者
B.廣告發(fā)布者
C.廣告主
D.審查機(jī)關(guān)
5.單項選擇題與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進(jìn)行必要驗證和確認(rèn),并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題