多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權的CRC
B.授權的助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數據庫
D.避免EDC數據重復錄入
E.根據方案要求智能評估檢測指標

2.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


3.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈嘧鲆韵履膸醉??()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約

4.多項選擇題如果臨床試驗項目使用中心實驗室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認采血試管在有效期內
B.確保血樣采集、處理、保存、轉運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

5.多項選擇題CRC在本地實驗室血樣管理中需要做到哪幾項()

A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結果并提醒研究者進行評判

6.多項選擇題中心實驗室生物樣本的管理應注意以下哪幾項?()

A.采集:采血包應在有效期內、采血順序及標簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機運轉正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數量,準備好生物樣本運送單
D.運送:提前預約快遞、填寫好運送單

7.多項選擇題臨床實驗(檢驗、病理)部門應制定標本采集規(guī)范,包括以下哪些()

A.對受試者的準備要求
B.標本采集的方式與途徑
C.標本的處理方式
D.標本的運送及保存環(huán)境

8.多項選擇題在目前臨床試驗中,最常見的生物樣本有以下哪些()

A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片

9.單項選擇題誰可以在研究中心采集I期項目中受試者的PK血樣?()

A.CRC
B.助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

10.單項選擇題CRC在中心實驗室過程中以下哪一事項不能做()

A.中心實驗室聯(lián)絡
B.報告單評閱
C.報告結果收集、記錄
D.實驗物品預定

最新試題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

關于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()

題型:單項選擇題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題