多項(xiàng)選擇題如果臨床試驗(yàn)項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過(guò)程有記錄


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1.多項(xiàng)選擇題CRC在本地實(shí)驗(yàn)室血樣管理中需要做到哪幾項(xiàng)()

A.提醒研究者開(kāi)具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項(xiàng)目
B.確保血樣及時(shí)送到中心檢驗(yàn)科
C.核對(duì)檢驗(yàn)科完成了所有血樣檢驗(yàn)
D.及時(shí)收集化驗(yàn)結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評(píng)判

2.多項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)?()

A.采集:采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無(wú)誤
B.處理:確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數(shù)量,準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送:提前預(yù)約快遞、填寫(xiě)好運(yùn)送單

3.多項(xiàng)選擇題臨床實(shí)驗(yàn)(檢驗(yàn)、病理)部門(mén)應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范,包括以下哪些()

A.對(duì)受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

4.多項(xiàng)選擇題在目前臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的生物樣本有以下哪些()

A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片

5.單項(xiàng)選擇題誰(shuí)可以在研究中心采集I期項(xiàng)目中受試者的PK血樣?()

A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門(mén)診常規(guī)護(hù)士

6.單項(xiàng)選擇題CRC在中心實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中以下哪一事項(xiàng)不能做()

A.中心實(shí)驗(yàn)室聯(lián)絡(luò)
B.報(bào)告單評(píng)閱
C.報(bào)告結(jié)果收集、記錄
D.實(shí)驗(yàn)物品預(yù)定

7.單項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室樣本標(biāo)簽記錄不應(yīng)出現(xiàn)下列哪項(xiàng)()

A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號(hào)

最新試題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題