多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運(yùn)輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄



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1.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈?quán)做以下哪幾項?()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約

2.多項選擇題如果臨床試驗項目使用中心實驗室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

3.多項選擇題CRC在本地實驗室血樣管理中需要做到哪幾項()

A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評判

4.多項選擇題中心實驗室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項?()

A.采集:采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數(shù)量,準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送:提前預(yù)約快遞、填寫好運(yùn)送單

5.多項選擇題臨床實驗(檢驗、病理)部門應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范,包括以下哪些()

A.對受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

6.多項選擇題在目前臨床試驗中,最常見的生物樣本有以下哪些()

A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片

7.單項選擇題誰可以在研究中心采集I期項目中受試者的PK血樣?()

A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門診常規(guī)護(hù)士

8.單項選擇題CRC在中心實驗室過程中以下哪一事項不能做()

A.中心實驗室聯(lián)絡(luò)
B.報告單評閱
C.報告結(jié)果收集、記錄
D.實驗物品預(yù)定

9.單項選擇題中心實驗室樣本標(biāo)簽記錄不應(yīng)出現(xiàn)下列哪項()

A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號