風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

質量事故的劃分為（）

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。