單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)


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1.單項(xiàng)選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.抗生素
B.中成藥
C.血液制品
D.麻醉藥品

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向()。

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品生產(chǎn)合格證》
D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向所在地()。

A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收

5.單項(xiàng)選擇題地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由()。

A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

最新試題

我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

題型:判斷題

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

題型:判斷題

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

題型:判斷題

銷售假藥的,沒(méi)收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

題型:填空題