您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
A.首次報告
B.常規(guī)報告
C.隨訪報告
D.總結(jié)報告
A.受試者試驗期間與人爭執(zhí),導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院(常規(guī)健康體檢)
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后,開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時,研究者判斷受試者病情進展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進行住院治療
D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個或其他
A.實驗室檢查結(jié)果,基線值各項指標(biāo)正常,隨機時出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS
B.實驗室檢查結(jié)果,基線值各項指標(biāo)正常,隨機時出現(xiàn)異常,研究者判斷NCS
C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳
D.實驗室檢查結(jié)果,基線值異常研究者判斷NCS,隨機時出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS
A.正常生理期
B.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期紊亂(既往生理期規(guī)律)
C.非項目內(nèi)預(yù)期的意外妊娠
D.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期腹痛(既往也出現(xiàn)過類似情況,本次未有加重現(xiàn)象)
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實驗室異常并且有臨床意義
A.新出現(xiàn)的異常實驗室檢查結(jié)果,經(jīng)研究者判斷具有臨床意義
B.新出現(xiàn)的意外體征或癥狀(如咳嗽)
C.門診病例中記錄的新出現(xiàn)的事件(如感染)
D.原有伴隨疾病的加重(或變化)
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()