對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）

申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）

無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）