單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在首次報告后的（）個工作日內，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
2.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構收到生產企業(yè)匯總報告后進行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
3.單項選擇題生產第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應當在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.11
B.12
C.1
D.2
4.單項選擇題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題