單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)施以及()。

A.工作環(huán)境
B.管理制度
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.相關(guān)人員


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3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名()。

A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理部門和()負(fù)責(zé)人不得互相兼任

A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗(yàn)部門
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處

最新試題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。

題型:判斷題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。

題型:判斷題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫(xiě)書(shū)面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題