單項選擇題依法應(yīng)當(dāng)先經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級行政機關(guān)決定的行政許可，下級行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)將初步審查意見和全部申請材料直接報送上級行政機關(guān)。上級行政機關(guān)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
A.十個工作日
B.十五個工作日
C.二十個工作日
D.法定期限
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1.單項選擇題根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)指派（）名以上工作人員進行核查。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和（）的書面憑證。
A.具體
B.注明理由
C.注明辦理人員
D.注明日期
3.單項選擇題經(jīng)（）批準(zhǔn)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)精簡、統(tǒng)一、效能的原則，可以決定一個行政機關(guān)行使有關(guān)行政機關(guān)的行政許可權(quán)。
A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
4.單項選擇題法律、法規(guī)授權(quán)的具有（）職能的組織，在法定授權(quán)范圍內(nèi)，以自己的名義實施行政許可。被授權(quán)的組織適用本法有關(guān)行政機關(guān)的規(guī)定。
A.行政許可事務(wù)
B.行政審批事務(wù)
C.管理公共事務(wù)
D.管理事務(wù)
5.單項選擇題公民、法人或者（）可以向行政許可的設(shè)定機關(guān)和實施機關(guān)就行政許可的設(shè)定和實施提出意見和建議。
A.其他組織
B.企業(yè)負責(zé)人
C.個人
D.法人
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題