A.五
B.十
C.十五
D.二十
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A.二十、二十、五
B.二十五、二十五、十
C.三十、三十、十五
D.四十五、四十五、十五
A.行政許可
B.行政審批
C.許可
D.審批
A.十個(gè)工作日
B.十五個(gè)工作日
C.二十個(gè)工作日
D.法定期限
A.一
B.二
C.三
D.四
A.具體
B.注明理由
C.注明辦理人員
D.注明日期
A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
A.行政許可事務(wù)
B.行政審批事務(wù)
C.管理公共事務(wù)
D.管理事務(wù)
A.其他組織
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.個(gè)人
D.法人
A.職能
B.功能
C.程序
D.步驟
A.經(jīng)濟(jì)
B.科技
C.醫(yī)療器械
D.法律
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估,采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。