單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處（）罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
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1.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施產(chǎn)品上市后的（）制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。
A.售后服務
B.產(chǎn)品再評價
C.跟蹤
D.技術支持
2.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標準由（）制定。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）月內(nèi)，申請重新注冊。
A.一個
B.三個
C.六個
4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.15
B.30
C.45
5.單項選擇題按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準后進行
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二類、第三類
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題