單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊(cè)檢測(cè)不合格的,由()食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
D.國(guó)家
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1.單項(xiàng)選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊(cè)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊(cè)證書的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以并處()萬(wàn)元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的,由()以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請(qǐng)變更重新注冊(cè):
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿前()個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒(méi)有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題