多項選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作聯(lián)系會議的組成人員應由同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導組成,并履行以下主要職責:()

A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務
B.協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調(diào)工作會議。


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1.多項選擇題省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)承擔全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的相關(guān)技術(shù)工作,并履行以下主要職責:()

A.負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作
B.負責本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關(guān)技術(shù)工作
C.負責實施本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)指導并進行工作考核

2.多項選擇題省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責:()

A.會同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)定的實施
B.負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
C.會同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、教育和培訓工作
D.協(xié)助上級主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件的調(diào)查并負責上報工作對相關(guān)醫(yī)療器械依法采取相應管理措施

3.多項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,并履行以下主要職責:()

A.會同省衛(wèi)生廳制定全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及管理規(guī)定,并監(jiān)督實施
B.會同省衛(wèi)生廳組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
C.負責指導全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
D.會同省衛(wèi)生廳組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、核實和處理

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證,編號不變,有效期限自補發(fā)之日起計算。

題型:判斷題

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

持有人開展醫(yī)療器械再評價,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械召回可分為()。

題型:多項選擇題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。

題型:判斷題

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導和使用部門兩級管理制度。

題型:判斷題

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型:判斷題

()可用于體外診斷試劑臨床評價。

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題