多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作環(huán)節(jié)包括（）

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評(píng)價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害事件有哪些？（）

A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷

3.多項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責(zé)：（）

A.貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的初審
D.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)委托承擔(dān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

4.多項(xiàng)選擇題藥品、醫(yī)療器械安全信用等級(jí)分為：（）

A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械上市前的安全性評(píng)價(jià)包括（）

A.物理評(píng)價(jià)
B.化學(xué)評(píng)價(jià)
C.生物評(píng)價(jià)
D.臨床評(píng)價(jià)