單項選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機構(gòu)是()。

A.生產(chǎn)管理機構(gòu)
B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)
C.質(zhì)量控制機構(gòu)
D.質(zhì)量管理機構(gòu)


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1.單項選擇題藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于()。

A.質(zhì)量檢驗機構(gòu)
B.生產(chǎn)管理機構(gòu)
C.質(zhì)量管理機構(gòu)
D.質(zhì)量控制機構(gòu)

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置()。

A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護(hù)組織
B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護(hù)等組織
C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護(hù)等組織
D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護(hù)等組織

3.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)()。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

4.單項選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

5.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

6.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,應(yīng)當(dāng)向()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

7.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前()。

A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證

8.單項選擇題許可事項變更是指()。

A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

9.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》變更分為()。

A.許可事項變更和登記事項變更
B.經(jīng)營方式變更和登記事項變更
C.注冊地址變更和登記事項變更
D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項變更

10.單項選擇題經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()。

A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗