判斷題某中心CRC李華是項目中途加入本試驗,授權(quán)時間為2017年5月4日,授權(quán)內(nèi)容為藥物清點和數(shù)據(jù)錄入,由于該項目堆積了很多工作,比如藥物回收沒有清點,CRC李華在授權(quán)后就開始進(jìn)行清點,由于0083號受試者在5月1日就回收了藥物,因此李華清點后簽署的日期為2017年5月1日。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.多項選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計劃的少2粒,CRC應(yīng)該怎么做()

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理,只提醒受試者下次按要求服藥

4.多項選擇題試驗藥物的運送管理,需要提供相應(yīng)清單,應(yīng)包含()

A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔

5.多項選擇題受試驗藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件()

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗,考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗,考慮老年病人研究中容易搬運的包裝

最新試題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題