A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對(duì)于兒童的試驗(yàn)，考慮設(shè)計(jì)對(duì)兒童安全的蓋子
D.如果是對(duì)于老年病人的試驗(yàn)，考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝
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A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）
A.藥物到達(dá)中心接受藥物時(shí)
B.受試者合格后隨機(jī)時(shí)
C.將藥物發(fā)放給受試者時(shí)
D.藥物超溫/損毀/遺失時(shí)
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時(shí)
A.可授權(quán)多個(gè)記錄員記錄
B.由護(hù)士長記錄
C.可由科室任意一個(gè)有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄
A.藥物到達(dá)研究中心的運(yùn)輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。