A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥
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A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報告或另行備案存檔
A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗(yàn)，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗(yàn)，考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝
A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）
A.藥物到達(dá)中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機(jī)時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時
A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護(hù)士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄
A.藥物到達(dá)研究中心的運(yùn)輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄
A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會的書面批準(zhǔn)；
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn)；
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求；
A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
合同研究組織職能不包括（）。