多項選擇題常見的導(dǎo)致受試者失訪的因素可能有哪些:()

A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題本次隨訪完成后,CRC應(yīng)進(jìn)行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)

2.多項選擇題收集某臨床試驗方案中相關(guān)檢驗檢查設(shè)備/儀器的資格證明/證書是為了()

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)

3.多項選擇題作為CRC,在受試者進(jìn)行實(shí)驗室檢查時應(yīng)注意哪些()

A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實(shí)驗室檢查,熟悉本中心實(shí)驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理

4.多項選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項目:()

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

5.多項選擇題在隨訪時,哪些人能為受試者進(jìn)行體格檢查:()

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC

6.多項選擇題受試者在隨訪時,哪些人可以對受試者進(jìn)行生命體征的測量()

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA

7.多項選擇題隨訪當(dāng)天,CRC需要做哪些工作:()

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時,建議其用某些藥物緩解

8.多項選擇題在隨訪之前,CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備:()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

9.多項選擇題篩選結(jié)束時應(yīng)注意以下哪些()

A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進(jìn)化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC

10.多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容()

A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗室及輔助檢查

最新試題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題