A.證明研究設備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔該臨床試驗的能力
C.確保試驗質量準確和真實

A.協(xié)助核對檢查項目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查，熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要，提前預約物流，按SOP進行標本處理

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

A.授權的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC

A.專職藥品管理員
B.授權的SUB-I
C.PI
D.授權的研究護士
E.CRA

A.找相應的授權人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時，建議其用某些藥物緩解

A.與研究者預約協(xié)調訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件

A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單：化驗單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC

A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查

A.相關研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間