A.《藥品生產質量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
E.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
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A.藥品批準文號
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗批件》
D.生產現(xiàn)場檢查報告
E.樣品檢驗結果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理
最新試題
新藥證書的格式為()
生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
境內分包裝從美國進口的化學藥品,其批準文號格式為()
負責接收新藥生產申請資料的部門是()
屬于生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
藥品批準文號中的字母H代表()
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過()
銷售前必須指定檢驗機構進行檢驗的是()
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查()
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()