境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）

新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）

負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）

進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

新藥申請是指（）