單項選擇題人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議（ICH）有關藥品質(zhì)量技術(shù)要求文件的標識代碼是（）
A.E
B.M
C.P
D.Q
E.S
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1.單項選擇題富馬酸亞鐵中砷鹽的檢查：取待測品0.50g，加入無水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml，置水浴上蒸干后，在500～600℃熾灼2小時，自然冷卻，殘渣加溴-鹽酸溶液10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml，蒸餾，流出液導入貯有水5ml的接收器中，至蒸餾瓶中剩5ml時，停止蒸餾，餾出液加水適量使成28ml，按古蔡法檢查砷鹽。加入酸性氯化亞錫的作用是（）
A.顯色劑
B.衍生化試劑
C.還原劑
D.氧化劑
E.配位劑
F.調(diào)節(jié)pH
2.單項選擇題維生素B12<注射液（標示量為0.1mg/ml）含量測定：精密量取待測品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測定吸收度A=0.593，按維生素B12<的E1cm1%=207計算。不屬于注射劑檢查項目的是（）
A.澄明度檢查
B.溶出度檢查
C.無菌實驗
D.熱原檢查
E.色澤檢查
3.單項選擇題植入劑是一種將藥物與輔料制成的供植入體內(nèi)的無菌固體制劑，一般采用特制的注射器植入，也可以用手術(shù)切開植入，在體內(nèi)持續(xù)釋放藥物，維持較長的時間。植入劑進行裝量差異檢查時，應取供試品數(shù)量為（）
A.15支（瓶）
B.10支（瓶）
C.5支（瓶）
D.3支（瓶）
E.2支（瓶）
4.單項選擇題用奈斯勒試劑鑒別NH4+時，檢出限量為0.05μg，最低檢出濃度是1×10-6g/ml。不屬于化學鑒別法必須具備的特點的是（）
A.反應速度快
B.現(xiàn)象明顯
C.反應完全
D.專屬性好
E.再現(xiàn)性好
5.單項選擇題
維生素A醋酸酯膠丸測定含量時，取內(nèi)容物m，加環(huán)己烷溶解并稀釋至10ml，搖勻，精密量取0.1ml，再加己烷溶解并稀釋至10ml，使其濃度為9～15IU/mol。
維生素A的鑒別試驗為（）
A.三氯化鐵反應
B.硫酸銻反應
C.2，6-二氯靛酚反應
D.三氯化銻反應
E.硝酸銀反應
6.單項選擇題氯化物檢查法通常是利用氯離子的某些反應，觀察其產(chǎn)物，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下的反應產(chǎn)物進行比較，以判定供試品中氯化物雜質(zhì)的含量?，F(xiàn)需配制每1ml含10μgCl的標準溶液500ml。關于氯化物檢查，敘述正確的是（）
A.在硝酸酸性試液中與硝酸銀作用
B.在鹽酸酸性試液中與氯化鋇作用
C.在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用
D.在pH=3.5的醋酸緩沖液中與H2S作用
E.在Na2CO3試液中與硝酸銀作用
7.單項選擇題原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。用于原料藥或成藥中主藥含量測定的分析方法的認證不需要考慮（）
A.定量限和檢測限
B.精密度
C.選擇性
D.耐用性
E.線性與范圍
8.單項選擇題富馬酸亞鐵中砷鹽的檢查：取待測品0.50g，加入無水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml，置水浴上蒸干后，在500～600℃熾灼2小時，自然冷卻，殘渣加溴-鹽酸溶液10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml，蒸餾，流出液導入貯有水5ml的接收器中，至蒸餾瓶中剩5ml時，停止蒸餾，餾出液加水適量使成28ml，按古蔡法檢查砷鹽。加入無水碳酸鈉的作用是（）
A.反應試劑
B.進行堿熔融破壞
C.調(diào)節(jié)溶液pH
D.吸收反應產(chǎn)生的水分
E.吸收反應產(chǎn)生的溴
F.稀釋被測品
9.單項選擇題取醋酸偌尼松片10片，精密稱定總質(zhì)量為0.721g。研細，稱取細粉0.304g，加無水乙醇稀釋至100ml量瓶中，并定溶至刻度過濾。棄出初濾液，取續(xù)濾液5ml置另一100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，于（223±1）nm處測A=0.401，按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385計算。該藥片百分標示量為（）
A.89.4%
B.91.8%
C.94.3%
D.98.6%
E.104.7%
10.單項選擇題維生素B1片規(guī)格為10mg，藥典中規(guī)定本品含維生素B1（C12H17ON4SCl·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。每片中應含有維生素B1為（）
A.9.0～10.0mg
B.9.3～10.7mg
C.4.6～5.4mg
D.0.93～1.07mg
E.0.093～0.107mg