單項選擇題原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成分。原料藥的含量測定應(yīng)首選()
A.容量分析法
B.色譜法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物檢定法
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1.單項選擇題取醋酸偌尼松片10片,精密稱定總質(zhì)量為0.721g。研細,稱取細粉0.304g,加無水乙醇稀釋至100ml量瓶中,并定溶至刻度過濾。棄出初濾液,取續(xù)濾液5ml置另一100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,于(223±1)nm處測A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385計算。該藥片百分標示量為()
A.89.4%
B.91.8%
C.94.3%
D.98.6%
E.104.7%
2.單項選擇題取醋酸偌尼松片10片,精密稱定總質(zhì)量為0.721g。研細,稱取細粉0.304g,加無水乙醇稀釋至100ml量瓶中,并定溶至刻度過濾。棄出初濾液,取續(xù)濾液5ml置另一100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,于(223±1)nm處測A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385計算。主藥含量較大的片劑,其含量限度一般定為標示量的()
A.93%~107%
B.95%~105%
C.90%~110%
D.80%~120%
E.98%~102%
3.單項選擇題取醋酸偌尼松片10片,精密稱定總質(zhì)量為0.721g。研細,稱取細粉0.304g,加無水乙醇稀釋至100ml量瓶中,并定溶至刻度過濾。棄出初濾液,取續(xù)濾液5ml置另一100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,于(223±1)nm處測A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385計算。糖衣片在鹽酸溶液中崩解時間應(yīng)為()
A.15分鐘內(nèi)
B.60分鐘內(nèi)
C.30分鐘內(nèi)
D.90分鐘內(nèi)
E.5分鐘內(nèi)
4.單項選擇題國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的相關(guān)技術(shù)規(guī)定,即為藥品的質(zhì)量標準。藥品的法定名稱是指()
A.專利名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.商品名
E.俗名
5.單項選擇題國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的相關(guān)技術(shù)規(guī)定,即為藥品的質(zhì)量標準?!八幬锓桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范”縮寫為()
A.GMP
B.BP
C.GLP
D.TLC
E.RP-HPLC