A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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A.互通性
B.穩(wěn)定性
C.基質(zhì)效應(yīng)
D.重現(xiàn)性
E.專一性
A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
A.提升制劑質(zhì)量
B.提高生產(chǎn)效率
C.增加制劑療效
D.降低制劑不良反應(yīng)
E.減少不合理用藥
A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司
E.藥品供應(yīng)商
A.高效液相色譜與氣相色譜使用不同的移動(dòng)相，但固定相種類與特性大致相同
B.揮發(fā)性藥物（如丙戊酸鈉）不能通過任何方式用高效液相色譜檢測(cè)，只能用氣相色譜檢測(cè)
C.高效液相色譜依靠高壓泵輸送移動(dòng)相而氣相色譜通常只需要靠容器的壓力輸送移動(dòng)相
D.氣相色譜通常通過切換閥（通常為六通閥）實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣，而高效液相色譜則通常采用直接進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣
E.通常高效液相色譜梯度與氣相色譜梯度原理相同，都是通過調(diào)節(jié)移動(dòng)相洗脫強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.申辦者
D.倫理委員會(huì)
E.衛(wèi)生行政部門
F.當(dāng)?shù)刂饕襟w
A.已證明腫瘤是一個(gè)多基因疾病
B.細(xì)胞凋亡抑制劑成功上市
C.信號(hào)傳導(dǎo)激活劑成功上市
D.血管生成誘導(dǎo)劑成功上市
E.部分惡性腫瘤可以治愈
A.保留時(shí)間
B.峰寬
C.塔板數(shù)
D.對(duì)稱因子
E.流速精度
A.生物基質(zhì)通常基質(zhì)復(fù)雜，需要凈化處理
B.企業(yè)生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥品含量、原料純度色譜檢測(cè)需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測(cè)
C.生物基質(zhì)中通常藥物含量很低，需要進(jìn)行濃縮處理
D.生物基質(zhì)中藥物濃度監(jiān)測(cè)不需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測(cè)
E.生物基質(zhì)中通常需要考察內(nèi)源性物質(zhì)及常見外源性物質(zhì)對(duì)測(cè)定的干擾
A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
最新試題
若臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者報(bào)告有關(guān)部門的時(shí)間是（）
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè)，除一般驗(yàn)證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是（）
以基因?yàn)閷?dǎo)向的個(gè)體化用藥研究主要基于（）
藥物利用評(píng)價(jià)的主要目的包括（）
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）
大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源，敘述正確的是（）
根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的要求，申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括（）
國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括（）
不屬于高效液相色譜柱的是（）
該試驗(yàn)方案所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)分期為（）