單項選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務院工商性質(zhì)管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量體系考核的有效期為（）
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
2.單項選擇題印制《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的部門是（）
A.國務院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
3.單項選擇題擅自篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被處不受理廣告申請的年限為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題審查批準第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的部門是（）
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題批準并發(fā)給第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的部門是（）
A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生計生主管部門
C.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院衛(wèi)生計生主管部門
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題