第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）

下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）