多項(xiàng)選擇題國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()

A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施

2.多項(xiàng)選擇題采用健康志愿者為研究對(duì)象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

3.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對(duì)臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()

A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性

4.單項(xiàng)選擇題不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時(shí)間

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于色譜學(xué)原理,敘述錯(cuò)誤的是()

A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團(tuán)柱填料,能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動(dòng)相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料,利用分子大小不同實(shí)現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相,水/有機(jī)溶劑做流動(dòng)相
E.離子對(duì)色譜類似于離子色譜,不同之處是在流動(dòng)相中增加一種離子對(duì)試劑

最新試題

若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),除一般驗(yàn)證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是()

題型:單項(xiàng)選擇題

采用健康志愿者為研究對(duì)象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

若臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者報(bào)告有關(guān)部門的時(shí)間是()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()

題型:多項(xiàng)選擇題

該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)(試驗(yàn)組)應(yīng)不少于()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于臨床試驗(yàn),敘述錯(cuò)誤的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

抗腫瘤新靶點(diǎn)的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展是()

題型:單項(xiàng)選擇題

質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題