多項選擇題在藥物臨床試驗的過程中，保障受試者權益的主要措施有（）

A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協(xié)議


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1.多項選擇題國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多，組織管理難度大，一般需要設立的專門機構包括（）

A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會

2.多項選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的要求，申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括（）

A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施

3.多項選擇題采用健康志愿者為研究對象進行的臨床試驗包括（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

4.多項選擇題《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標準化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）

A.保護受試者的安全、健康和權益
B.保護申辦者的正當商業(yè)利益
C.保護研究者的科學興趣
D.保證臨床試驗結果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性

5.單項選擇題不用于質譜儀的質量分析器原理是（）

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間