單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)的監(jiān)管單位是()

A.國(guó)家工商總局
B.國(guó)家環(huán)保局
C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
D.國(guó)務(wù)院
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn),必須執(zhí)行()

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP

2.單項(xiàng)選擇題新藥是指()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.創(chuàng)新藥品
C.仿制藥品
D.從國(guó)外引進(jìn)的藥品
E.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

3.單項(xiàng)選擇題反映一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中地位高低的最重要的指標(biāo)是()

A.企業(yè)醫(yī)藥商品價(jià)格的高低
B.企業(yè)醫(yī)藥商品的市場(chǎng)占有率
C.企業(yè)醫(yī)藥商品的生產(chǎn)量
D.企業(yè)醫(yī)藥商品的成本高低
E.醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模

4.單項(xiàng)選擇題在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,以下哪項(xiàng)是醫(yī)藥商品市場(chǎng)供求關(guān)系變化的晴雨表()

A.醫(yī)藥商品的質(zhì)量
B.醫(yī)藥商品的銷售量
C.醫(yī)藥商品的購(gòu)進(jìn)量
D.醫(yī)藥商品的產(chǎn)量
E.醫(yī)藥商品的價(jià)格

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)的首要步驟是()

A.收集整理醫(yī)藥商品市場(chǎng)的信息資料
B.確定預(yù)測(cè)目標(biāo)及方案
C.選擇預(yù)測(cè)方法
D.建立合適的市場(chǎng)預(yù)測(cè)模型
E.寫出預(yù)測(cè)報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥商品調(diào)查的第一個(gè)步驟是()

A.收集資料
B.確定調(diào)查目標(biāo)
C.制訂調(diào)查方案
D.設(shè)計(jì)調(diào)查表
E.編寫調(diào)查報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題《國(guó)際藥典》()

A.無(wú)法律效力,僅推薦給成員國(guó),供各國(guó)編著藥典時(shí)參考
B.有法律效力
C.各成員國(guó)必須遵循
D.各國(guó)必須作為編著藥典的依據(jù)
E.目前為四版

9.單項(xiàng)選擇題制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須堅(jiān)持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)藥品的何種作用()

A.管理保證,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理,擇優(yōu)發(fā)展
B.安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理,擇優(yōu)發(fā)展
C.安全有效,使用方便,經(jīng)濟(jì)合理,擇優(yōu)發(fā)展
D.安全有效,技術(shù)先進(jìn),檢測(cè)合理,擇優(yōu)發(fā)展
E.安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理,充分發(fā)展

10.單項(xiàng)選擇題下列地方標(biāo)準(zhǔn)中,仍作為法定依據(jù)的是()

A.中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)藥品的地方標(biāo)準(zhǔn)
C.生物制品的地方標(biāo)準(zhǔn)
D.中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)
E.化學(xué)原料藥地方標(biāo)準(zhǔn)