單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為()

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門,3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門,5年
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,3年


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1.單項選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是()

A.國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員

3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括()

A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

4.單項選擇題下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是()

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

5.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是()

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

6.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

7.單項選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

8.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

9.單項選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是()

A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

10.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,對當事人可不予行政處罰的情形是()

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果

最新試題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

題型:單項選擇題

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題