A.藥品注冊(cè)商標(biāo)
B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
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B.《藥品生產(chǎn)許可證》
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B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.藥品注冊(cè)商標(biāo)
E.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
A.藥品使用的專屬性
B.需要用藥的限時(shí)性
C.用藥后果的兩重性
D.質(zhì)量控制的嚴(yán)格性
E.藥品生產(chǎn)過(guò)程的時(shí)間性
A.藥品使用的專屬性
B.需要用藥的限時(shí)性
C.用藥后果的兩重性
D.質(zhì)量控制的嚴(yán)格性
E.藥品生產(chǎn)過(guò)程的時(shí)間性
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額()的罰款。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采取(),并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開(kāi)除處分?()
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付()的賠償金。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。()
下列哪些情形為劣藥:()