單項選擇題中國香港地區(qū)企業(yè)生產的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《新藥證書》


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1.單項選擇題廣東省人民代表大會常務委員會通過的《廣東省食品安全條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

2.單項選擇題國務院常務會議通過的《麻醉藥品與精神藥品管理條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項選擇題衛(wèi)生部部委會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項選擇題全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

5.單項選擇題負責藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價中心
D.CFDA食品藥品審核查驗中心

6.單項選擇題負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價中心
D.CFDA食品藥品審核查驗中心

7.單項選擇題組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價中心
D.CFDA食品藥品審核查驗中心

8.單項選擇題加掛"國家藥品不良反應監(jiān)測中心"牌子的機構是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價中心
D.CFDA食品藥品審核查驗中心

9.單項選擇題化妝品生產企業(yè)需持有《工業(yè)產品生產許可證》,其頒發(fā)部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局