A.所在地省級工商行政管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評價階段

A.仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進(jìn)口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗?zāi)康氖怯^察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品，應(yīng)每1年匯總報告1次
C.對不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
C.科學(xué)、有效、信譽
D.安全、科學(xué)、穩(wěn)定
E.科學(xué)、誠實、有效

A.開具、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員
B.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員機構(gòu)和人員
C.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員
D.開具、調(diào)劑、檢測、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員
E.開具、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員